Bayer / J&J抗凝血药物在心脏研究中减少死亡

2017-10-01 05:14:10

作者:阳斌嚓

佛罗里达州奥兰多(路透社) - 根据a的数据,低剂量的拜耳股份公司和强生公司的Xarelto血凝块预防器在急性冠状动脉综合征患者的标准血液稀释剂上使用时可将死亡风险降低30%以上。研究周日发布。

这些公司之前曾透露,与单独使用标准药物相比,Xarelto在使用Plavix和阿司匹林时显着降低了死亡,中风或心脏病发作的综合风险。

在1556名患有急性冠状动脉综合征(ACS)的患者的Atlas研究中,那些接受过化学上称为利伐沙班的Xarelto患者,死亡,中风或心脏病发作的风险降低了16%,研究人员认为这些风险具有高度统计学意义。

根据美国心脏协会在奥兰多举行的科学会议上提供的数据,两项测试的拜瑞妥剂量中最低剂量 - 每天两次2.5毫克 - 心血管死亡的风险降低了34%,所有死亡原因降低了32%。

“真正的踢球者是死亡率。 这只是一个非常重要的回应,“该研究的主席,来自波士顿布莱根妇女医院的Eugene Braunwald博士说。

桑福德伯恩斯坦分析师蒂姆安德森表示,证明有意义的整体死亡率收益可能会为拜耳和强生医药带来额外的20亿美元或30亿美元的机会。

如先前报道,当用于顶部Plavix和阿司匹林时,Xarelto导致出血显着增加,包括颅内出血。 但致死性出血没有增加,研究人员认为出血风险增加被死亡率降低所抵消。

“我宁愿大出血,走出医院,也不要出血,然后被送往太平间,因此所有原因造成的死亡率是最重要的,”布劳恩瓦尔德说。

Xarelto组在先前在动脉清除术中接受过支架的患者中也有另一个好处 - 约60%的研究参与者。

服用拜耳和J&J药丸的患者的支架内血栓形成或治疗动脉的再次记录减少了31%。

“这是双重抗血小板治疗的真正区别,”Braunwald说。

'超出我们的期望'

Xarelto抑制一种名为Xa因子参与血液凝固过程的蛋白质,是三种新药物中的一种,它们与数十亿美元的反凝块市场竞争,以及来自Pfizer Inc的axpixaban和来自Boehringer Ingelheim的Bristol-Myers Squibb和Pradaxa 。 Apixaban先前在ACS患者的类似研究中失败了。

本月早些时候,Xarelto获得美国批准用于预防心房颤动危险不规则心脏病患者的中风,这是迄今为止新一代血液稀释剂最大和最有利可图的用途。

研究人员和公司官员认为,周日提供的数据很可能被认为足以让Xarelto获得治疗ACS的额外批准 - 这一术语指的是通常由冠状动脉阻塞导致心脏病发作或胸痛的患者动脉。

J&J的心血管和新陈代谢负责人Peter DiBattiste说:“结果超出了我们的预期。”他补充说,这些公司计划在今年年底前申请美国和欧洲的ACS患者批准。

“新英格兰医学杂志”的一篇社论随附数据,虽然总体上是积极的,但有点缓和了这种热情,并指出只有9%的研究对象至少75岁,超过75%的人有正常的肾功能。

“结果可能不适用于通常在常规实践中治疗的高风险急性冠状动脉综合征患者,”它说。

研究人员表示,美国大约有一百万名患者在接受ACS发作后每年住院治疗,通常是心脏病发作。

研究中的大多数患者已经服用Plavix和阿司匹林 - 目前的护理标准 - 尽管约7%的患者仅服用阿司匹林。 然后给研究对象安慰剂,每天两次5毫克的拜瑞妥或一天两次的2.5毫克的拜瑞妥。

“当我们将2.5与5进行比较时,2.5的效果优于2.5,安全性优于5 mg,”Braunwald说。

Bill Berkrot和Lewis Krauskopf的报道; 由Eric Beech编辑

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