默克凝块药物失败的主要目标

2018-04-01 07:13:26

作者:黎曼

佛罗里达州奥兰多(路透社) - 研究人员周日表示,默克公司的一种实验性抗凝血药物在一项大型研究中未能达到改善大量心血管疾病的主要目标,并使大脑出血风险增加三倍。

在监督这项工作的安全委员会之后,vorapaxar的前景已经严重受挫,1月份另一项大型药物研究表明,由于出血过多,这对患有中风的患者不合适。

虽然华尔街的分析师基本上已经注销了vorapaxar,一度被认为可能产生30亿美元的年销售额,但希望Tracer在周日展示的研究成果可能会在一定程度上重振产品。

根据奥兰多美国心脏协会科学会议上提供的结果,vorapaxar患者的心脏病发作率确实较低,Merck表示仍在等待第二项研究的结果,该研究将于明年年初到期,然后再作出任何决定。医学的未来。

该研究的主要研究人员之一Kenneth Mahaffey博士表示,“vorapaxar的功效信号主要来自”减少心脏病发作。“ 他称这种减少很有吸引力,“但是当你将它与出血平衡时,它会变得不那么令人印象深刻。”

当Merck在2009年底以410亿美元收购其竞争对手时,Vorapaxar被认为是先灵葆雅实验药物管道中最重要的药物。

Tracer研究的主要目标是减少心血管死亡,心脏病发作,中风,胸痛住院和动脉清除程序的需求。

两年后,18.5%的vorapaxar患者和19.9%接受安慰剂的患者遭受了这些不良事件之一。 8%的相对差异不被认为具有统计学意义。 研究中的所有患者都已服用标准血液稀释剂,主要是阿司匹林和Plavix或仅服用阿司匹林。

该研究的第二个目标是观察心脏病死亡,心脏病发作和中风,并且通过这一措施,vorapaxar看起来更好看。 在vorapaxar患者中,14.7%有此类事件,而安慰剂组为16.4%,主要是由于心脏病发作的差异。 研究人员表示,死亡率没有差异,中风只有中度差异。

vorapaxar患者的出血率接近40%,颅内出血的出血率增加了3倍。

Mahaffey说,根据以前的研究,“出血量过多是非常意外的”。 研究人员说,对于vorapaxar,出血风险也随着时间的推移而增加。

Mahaffey不相信试验的失败意味着vorapaxar或称为PAR 1抑制剂的抗血小板药物的结束。

“显然,需要更多地了解出血,”他说。

Lewis Krauskopf和Bill Berkrot报道; Philip Barbara和Maureen Bavdek编辑

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