拯救生命的研究结果提升了拜耳/ J&J凝块药物

2017-12-01 06:17:13

作者:慕潸

佛罗里达州奥兰多(路透社) - 显示极低剂量新血凝块预防器的救命益处的数据可能改变患有急性冠状动脉综合征的患者的未来治疗,并为药物制造商Bayer AG和Johnson&约翰逊。

周日发布的一项大型晚期临床试验结果显示,新型避孕药Xarelto使患有ACS发作的患者死亡风险降低了30%以上,通常是由冠状动脉阻塞引起的心脏病发作。 Xarelto被添加到血液稀释剂之上,现在已成为护理标准。

Atlas研究为每年接受ACS治疗的估计120万美国人提供了一个新的选择,并可能为该药物的制造商开辟价值高达30亿美元的市场。 这些公司计划在年底前寻求批准使用。

“我们已经看到这项试验出现了一种新的抗血栓治疗标准,”埃德蒙顿艾伯塔大学医学教授Paul Armstrong博士说,他在美国心脏协会科学会议上对Xarelto试验进行了评论。奥兰多,这项研究的细节已经公布。

至少在周日,Xarelto赢得了新的血液稀释剂之战,因为来自Bristol-Myers Squibb和Pfizer的apixaban以及Merck的vorapaxar都未能达到在数千名医生和研究人员参加的会议上提出的单独,无关的研究的主要目标。

在15526名患者的Atlas研究中,那些在目前的标准治疗基础上每天两次接受2.5毫克Xarelto治疗的患者,与使用Plavix和阿司匹林的患者相比,心血管死亡的风险降低了34%,所有死亡原因降低了32%,或者只是阿司匹林。

“到目前为止,我们只使用抗血小板治疗,现在我们有另一类药物似乎可以提供额外的益处,所以我认为这是一个具有里程碑意义的事件,”梅奥诊所的雷蒙德吉本斯博士在接受采访时说。会议。

Xarelto患者的主要出血发生率明显较高,包括颅内出血,但致命性出血没有增加。 研究人员表示,较低的死亡率超过了出血风险。

“你只需要治疗56名患者来挽救生命。 很难不被死亡率的好处所激发,“该研究的首席研究员迈克尔吉布森博士说,他在会上介绍了结果。

“如果它被批准(用于此用途),我认为它将被广泛采用,”吉布森说。

APIXABAN SETBACK

Xarelto抑制一种名为Xa因子参与血液凝固过程的蛋白质,在数十亿美元的反凝块市场中争夺其他新药的地位,其中包括由私人持有的德国制药商Boehringer Ingelheim出售的apixaban和Pradaxa。

本月早些时候,Xarelto获得美国批准用于预防心房颤动危险不规则心脏病患者的中风,被认为是迄今为止新一代血液稀释剂最大和最有利可图的用途,估计价值100亿美元。 Pradaxa也被批准用于那些患者。

根据心房纤颤患者早期研究的数据,阿哌沙班被广泛认为是新型凝块预防器中最好的。 由于阿哌沙班在之前的研究中未能帮助这些患者,因此ACS患者的Xarelto结果可能有助于平衡竞争环境。

在奥兰多提供的数据中,阿哌沙班治疗了病情严重的住院患者,这些患者在四肢和肺部发生危险血栓的风险很高。 Xarelto在4月遭遇挫折,当时令人惊讶的高出血率被认为是这类患者无法接受的药物。

与较老的注射药物依诺肝素相比,阿哌沙班显示出改善的趋势,但未达到统计学上显着的结果。

Merck的vorapaxar也在ACS患者中进行了测试,但在阿司匹林和Plavix上添加时,证明在减少大量心血管疾病方面并不是更好。 它还增加了出血的风险,包括颅内出血风险增加三倍。

研究人员确实发现了vorapaxar切割心脏病,他们表示需要进一步研究。

该药物的前景在1月被认为不适合中风患者后已经变暗,但默克表示,在决定药物的命运之前,它会等到明年初另一项大型研究的结果。

当默克公司在2009年底以410亿美元收购其竞争对手时,Vorapaxar一直被吹捧为先灵葆雅实验药物管道中最重要的药物。

Bill Berkrot和Lewis Krauskopf的报道; 由Maureen Bavdek编辑

我们的标准:

精彩推荐

综合排行

推荐图文

推荐文章