Aastrom的细胞疗法在试验中显示出前景

2018-04-01 05:31:17

作者:蒲颌疽

(路透社) - Aastrom BioSciences公司周一表示,其细胞疗法Ixmyelocel-T在中期临床试验中证明是安全的,并且在没有真正替代品的患者中帮助延迟了严重肢体缺血的一些症状,这是一种严重的外周动脉疾病。 。

严重的肢体缺血是由慢性炎症和心脏和其他血管中的斑块积聚造成的,这可以阻止血液流向四肢并防止伤口愈合。 这反过来可能导致坏疽和截肢的需要。

佛罗里达州奥兰多市美国心脏协会年会上公布的数据显示,经过12个月治疗后,治疗组患者相对于治疗失败的安慰剂显示出62%的风险降低,如第一次定义截肢的主要截肢,任何原因造成的死亡,伤口表面积加倍或新坏疽。

即便如此,由于担心公司将在未来几个季度内筹集资金,Aastrom的股价下跌多达12%,可能会稀释该股。

全球猎人证券(Global Hunter Securities)分析师Brian Lian表示,“数据看起来令人印象深刻,但人们可能会在预期即将举行的融资活动之后出售。”

该公司首席执行官Timothy Mayleben表示,该公司计划在未来几周内开始对该疗法进行后期试验。 晚期试验的主要目标是无截肢生存。 这意味着试验需要显示截肢和死亡需求的统计学显着延迟。

在周一公布的中期试验结果中,结果并未显示单独截肢生存率测量的统计学意义,尽管有改善的趋势。 Mayleben说,这项包括72人在内的试验并不足以发现统计学意义,预计不会这样做。

治疗组和对照组的不良事件总数相似,死亡人数(8%)在两者中均相同。 通过大多数其他措施,如新发生的坏疽,治疗组表现更好。 然而,使用Ixmyelocel-T治疗的患者中有32%的患者在四肢疼痛,而安慰剂组只有17%。

Mayleben说,参与试验的医生推测疼痛增加可能是由于四肢感觉增加,随着疾病的进展常常变得麻木,使患者再次感到疼痛。 但他强调,数据不够详细,无法提供明确的解释。

Aastrom的治疗旨在关闭身体的炎症反应,并允许新的血管形成。

纳斯达克股市下午交易时Aastrom股价下跌6.2%至2.58美元。 当天早些时候,他们跌至2.43美元。

由Toni Clarke报道,由Gerald E. McCormick编辑

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