Crestor对立普妥的看法很少:研究

2018-01-01 15:11:07

作者:轩辕社擢

佛罗里达州奥兰多(路透社) - 根据周二公布的一项临床试验数据,辉瑞公司的立普妥和阿斯利康公司的Crestor胆固醇药物以最高剂量服用,可安全减少心脏病患者的动脉阻塞斑块。

在这项为期两年的研究中,Crestor通过一些措施超越立普妥,但目前尚不清楚这些结果是否有助于阿斯利康的销售人员说服医生和付款人使用其药物,因为它与更便宜的通用版畅销立普妥竞争。

“两种药物之间的差异是适度的,”土星研究的主要研究者Stephen Nicholls博士说,他在奥兰多举行的美国心脏协会科学会议上提供了这些数据。

Crestor已成为阿斯利康最大的产品,今年的年销售额将超过60亿美元,但其增长和定价肯定会受到仿制立普妥(Lipitor)或阿托伐他汀(atorvastatin)的压力。

阿斯利康(AstraZeneca)此前曾表示其药物未能在该研究的主要斑块回归目标中显示出统计学上显着的优势,因此在本月底辉瑞失去美国对立普妥的专属权之前,该公司正在寻找明显的优势来区分Crestor与其主要竞争对手。

土星研究的结果可能反而将Crestor定位为高风险患者的利基产品,这些患者无法用其他药物降低胆固醇。

“很明显,仿制药有一个重要的地方,但Crestor也有一个重要的地方,”阿斯利康首席医疗官霍华德哈钦森说。

虽然阿斯利康计算出的与Lipitor相比较突出的赌注可能无法获得回报,但这些数据对患者来说是个好消息,因为这两种药物都可以逆转心脏病的进展,并且在最高剂量下医生常常回避毒性恐惧,安全服用两年。

“这项研究表明,如果你用这两种强效药物中的任何一种非常密集地治疗它们,你实际上可以逆转大多数冠心病患者的斑块积聚,”克利夫兰心脏病学主任Steven Nissen博士说。诊所和该研究的主席。

研究人员发现,以最高剂量长期使用药物所带来的安全性尤为令人放心。

心脏病发作,中风和其他主要心脏不良事件的发生率在患者人群中较低,两种药物几乎完全相同 - 立普妥为7.1%,Crestor为7.5%。

Nicholls说:“在这些患者中,你会看到很多回归,但他们没有发生任何事件。”

“我们非常震惊的是,我们可以为超过1000名患者提供最强效他汀类药物的最高剂量,基本上我们没有伤害任何人,”Nissen补充道。

由1,039名心脏病患者完成的为期24个月的研究使用80毫克Lipitor或40毫克Crestor,使用血管内超声(IVUS)来测量患病动脉内动脉粥样硬化体积或斑块积聚的变化。

该研究的主要终点是动脉粥样硬化体积的百分比变化,Crestor减少了1.22%,立普妥减少了0.99%。

研究人员认为这两种药物的减少具有临床意义。 但两种药物之间的差异在统计学上并不显着,因此被认为是Crestor未能证明其优越性。

在测量总动脉粥样硬化体积的第二个目标中,Crestor确实显示出统计学上显着的优势,减少了6.4立方毫米,而立普妥减少了4.4立方毫米。

通过一项措施,研究中65%和71%的患者有斑块萎缩。

Nicholls说:“有很多人患有疾病消退,回归程度非常严重。”

就胆固醇水平而言,Crestor将较差的LDL降低至平均62.6并将良好的HDL提高至50.4,而Lipitor将LDL降低至70.2并将HDL提高至48.6。 目前的指南要求LDL为100或更低,HDL为40或更高。

Crestor在一项安全措施上击败立普妥,肝酶升高率为0.7%,而Lipitor则为2%,具有统计学意义。

研究人员说,这两种药都没有发现严重的肌肉问题。

Nicholls说:“这种观点认为高剂量他汀类药物治疗24个月对人们的肌肉基本上是有毒的。”

阿斯利康(AstraZeneca)股价在周二公布的初步结果中下跌约4%,周二在伦敦上涨0.3%。

Bill Berkrot和Lewis Krauskopf的报道; 由John Wallace和Maureen Bavdek编辑

我们的标准:

精彩推荐

综合排行

推荐图文

推荐文章