参议院法案鼓励仿制药市场

2017-10-01 13:35:22

作者:黎曼

华盛顿(路透社) - 该法案的提案国民主党参议员杰夫宾加曼说,根据将在参议院提出的法案,通用药物将更容易通往美国市场。

2006年10月6日,佛罗里达州Leesburg的一家沃尔玛的客户排队等待接收处方。路透社/ Charles W Luzier

宾纳曼办公室表示,该法案还得到共和党参议员大卫维特的支持,将于周三推出。

它将修订1984年的Hatch-Waxman法案,该法案旨在赋予仿制药公司权力,允许他们在认为药品专利薄弱时挑战药品专利。

如果仿制药公司质疑一项药品专利并获得了成功,那么它将获得180天的独家销售奖励窗口。

然而,半年排他性的一个结果是,品牌和仿制药公司将解决专利诉讼,但有时会达成协议,仿制药公司将在一段时间内不会进入市场。实践。

同时,没有其他仿制药可能会进入市场。

在某些情况下,这家名牌公司向仿制药公司支付了延迟生产的费用,这是联邦贸易委员会称之为“延迟付款”的一种交易。

Bingaman-Vitter法案将允许任何成功挑战药品专利的仿制药公司进入市场,允许不止一家仿制药公司进入市场。

宾纳曼告诉路透社,“所有关注这一系列问题的人都认为现行法律存在重大缺陷,显而易见。” “我们认为我们可以解决这个问题。”

一直在与这些交易作斗争的美国联邦贸易委员会表示,2011财年有28项延迟付款交易导致通用进入较慢。

美国该机构表示,如果名牌药品向仿制药制造商支付费用以避开市场,这些交易将违反反托拉斯法。 它在法庭上反对这些交易取得了不同程度的成功。

该机构表示,通用药物的价格比品牌药物低90%,但20%至30%的折扣更为典型。

最近,参议员赫伯科尔和查克格拉斯利敦促国会超级委员会试图削减美国预算赤字,以禁止延迟付款交易。

科尔已经提出立法使交易成为非法,并有八个共同赞助商,包括格拉斯利。

这两个法案都没有在美国众议院提出的版本。

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